En el ámbito de la investigación clínica, la evaluación de resultados clínicos (COA) es esencial para determinar la eficacia y seguridad de los tratamientos. Esto es particularmente crítico en estudios relacionados con psicosis, ansiedad y trastornos del estado de ánimo, donde la calidad y fiabilidad de los datos recolectados son determinantes para el éxito de los ensayos. Tradicionalmente, la revisión de estos datos implica un análisis exhaustivo de grabaciones de audio y video, un proceso complejo y que consume mucho tiempo. Las variables en este enfoque pueden generar resultados poco confiables, poniendo en riesgo los estudios.
Recientemente, Clario, un destacado proveedor de soluciones de datos para ensayos clínicos, ha dado un paso significativo al incorporar una solución automatizada para mejorar la calidad de las evaluaciones COA. La empresa ha utilizado avanzadas capacidades de inteligencia artificial a través de Amazon Bedrock y otros servicios de AWS. Entre las técnicas implementadas están la diarización de altavoces, transcripción multilingüe y modelos de lenguaje de gran envergadura (LLMs), junto a bases de datos vectoriales y búsqueda semántica para evaluar con precisión la calidad de las entrevistas.
Este avance tecnológico pretende afrontar desafíos operativos como la variabilidad entre revisores, el manejo eficiente de grandes volúmenes de grabaciones de audio y el cumplimiento de rigurosas regulaciones. Se espera que los beneficios incluyan la reducción de la subjetividad en las evaluaciones, mejoras en la calidad de los datos, optimización de las operaciones y una aceleración significativa en las decisiones de los patrocinadores de ensayos clínicos.
Clario ha desarrollado un sistema que utiliza un motor de orquestación de IA para analizar datos de audio, identificando hablantes y convirtiendo el habla en texto, asignando también metadatos cruciales. Los segmentos de audio conservan información contextual vital, permitiendo una revisión más efectiva de las entrevistas. Además, se ofrece información en tiempo real sobre la calidad de las entrevistas a los equipos clínicos, facilitando decisiones rápidas y bien fundamentadas.
Los resultados iniciales son prometedores. Se prevé una disminución del 90 % en el esfuerzo de revisión manual y una cobertura de datos completa, junto con una notable reducción en los tiempos de respuesta, lo que podría transformar radicalmente el proceso de revisión de ensayos clínicos. Clario está aprendiendo y perfeccionando el desarrollo responsable de la IA, evaluando continuamente los modelos de aprendizaje automático utilizados.
En su camino hacia la mejora continua, Clario explora nuevas aplicaciones en estudios de neurociencia, confiando en entrevistas clínicas para evaluar tratamientos. Con estas innovaciones, la empresa está imponiendo un nuevo estándar en el análisis de datos en ensayos clínicos, prometiendo acelerar el desarrollo de terapias que pueden cambiar vidas.